Учурда дүйнө жүзү боюнча 10 000ден ашык медициналык аппараттар бар.1 Өлкөлөр бейтаптын коопсуздугун биринчи орунга коюп, сапаттуу, коопсуз жана эффективдүү медициналык аппараттарга жетүүнү камсыз кылышы керек.2,3 Латын Америкасынын медициналык аппараттар рыногу жыл сайын олуттуу өсүш темпинде өсүүнү улантууда.Латын Америкасы жана Кариб өлкөлөрү медициналык аппараттардын 90%дан ашыгын импорттоого муктаж, анткени жергиликтүү өндүрүш жана медициналык буюмдар менен камсыздоо алардын жалпы суроо-талаптын 10%дан азын түзөт.
Аргентина Латын Америкасындагы Бразилиядан кийинки экинчи чоң өлкө.Болжол менен 49 миллион калкы менен бул региондогу эң жыш жайгашкан төртүнчү өлкө жана экономикасы боюнча Бразилия менен Мексикадан кийинки үчүнчү орунда, улуттук дүң продукциясы (ИДП) болжол менен 450 миллиард АКШ доллары.Аргентинанын жан башына жылдык кирешеси 22,140 АКШ долларын түзөт, бул Латын Америкасындагы эң жогорку көрсөткүчтөрдүн бири.5
Бул макала Аргентинанын саламаттыкты сактоо тутумунун жана анын оорукана тармагынын мүмкүнчүлүктөрүн сүрөттөөгө багытталган.Мындан тышкары, ал Аргентинанын медициналык аппаратынын ченемдик базасынын уюштурууну, функцияларын жана ченемдик мүнөздөмөлөрүн жана анын Mercado Común del Sur (Mercosur) менен болгон мамилесин талдайт.Акыр-аягы, Аргентинадагы макроэкономикалык жана социалдык шарттарды эске алуу менен, ал азыркы учурда Аргентинанын жабдуулар рыногунда көрсөтүлгөн бизнес мүмкүнчүлүктөрүн жана кыйынчылыктарды жалпылайт.
Аргентинанын саламаттыкты сактоо системасы үч субсистемага бөлүнөт: мамлекеттик, социалдык камсыздоо жана жеке.Мамлекеттик секторго улуттук жана облустук министрликтер, ошондой эле акысыз медициналык жардамга муктаж болгондорго, негизинен социалдык камсыздоого укугу жок жана төлөөгө мүмкүнчүлүгү жок адамдарга акысыз медициналык кызмат көрсөтүүчү мамлекеттик ооруканалардын жана саламаттыкты сактоо борборлорунун тармагы кирет.Фискалдык кирешелер саламаттыкты сактоонун мамлекеттик подсистемасы үчүн каражаттарды камсыздайт жана анын филиалдарына кызмат көрсөтүү үчүн социалдык камсыздоо подсистемасынан үзгүлтүксүз төлөмдөрдү алат.
Социалдык камсыздоо подсистемасы милдеттүү болуп саналат, борбордо “obra sociales” (топтун ден соолук пландары, OS), жумушчуларга жана алардын үй-бүлөлөрүнө медициналык тейлөөнү камсыз кылуу жана көрсөтүү.Жумушчулардын жана алардын иш берүүчүлөрүнүн кайрымдуулук каражаттары көпчүлүк ОСларды каржылайт жана алар жеке сатуучулар менен келишимдер аркылуу иштешет.
Жеке подсистемага жогорку кирешелүү бейтаптарды, ОС бенефициарларын жана жеке камсыздандыруу ээлерин дарылоочу саламаттыкты сактоо адистери жана саламаттыкты сактоо мекемелери кирет.Бул подсистемага "алдын ала төлөнгөн дары" камсыздандыруу компаниялары деп аталган ыктыярдуу камсыздандыруу компаниялары да кирет.Камсыздандыруу төгүмдөрү аркылуу жеке адамдар, үй-бүлөлөр жана иш берүүчүлөр алдын ала төлөнүүчү медициналык камсыздандыруу компанияларына каражат беришет.7 Аргентиналык мамлекеттик ооруканалар ооруканалардын жалпы санынын 51% түзөт (болжол менен 2,300), мамлекеттик ооруканалары көп Латын Америкасынын өлкөлөрүнүн арасында бешинчи орунду ээлейт.Оорукана койкаларынын катышы 1000 тургунга 5,0 койкага туура келет, бул Экономикалык Кызматташтык жана Өнүгүү Уюмунун (OECD) өлкөлөрүндөгү орточо 4,7ден да жогору.Кошумчалай кетсек, Аргентина дүйнөдөгү дарыгерлердин эң жогорку пропорциясынын бирине ээ, бул 1000 калкка 4,2, OECD 3,5 жана Германиянын (4,0), Испаниянын жана Улуу Британиянын (3,0) жана башка Европа өлкөлөрүнүн орточо көрсөткүчүнөн ашат.8
Пан Америкалык Саламаттыкты сактоо уюму (PAHO) Аргентинанын улуттук тамак-аш, дары-дармек жана медициналык технологиялар башкармалыгын (ANMAT) төрт деңгээлдүү жөнгө салуучу агенттик катары тизмеге алды, бул АКШнын FDA менен салыштырууга болот дегенди билдирет.ANMAT дары-дармектердин, тамак-аш жана медициналык буюмдардын натыйжалуулугун, коопсуздугун жана жогорку сапатын көзөмөлдөө жана камсыз кылуу үчүн жооптуу.ANMAT бүткүл өлкө боюнча медициналык шаймандардын авторизациясын, каттоосун, көзөмөлүн, мониторингин жана каржылык аспектилерин көзөмөлдөө үчүн Европа Биримдигинде жана Канадада колдонулганга окшош тобокелдикке негизделген классификация системасын колдонот.ANMAT тобокелдикке негизделген классификацияны колдонот, анда медициналык аппараттар потенциалдуу тобокелдиктерге жараша төрт категорияга бөлүнөт: I класс-эң төмөнкү тобокелдик;II класс - орто тобокелдик;III класс - жогорку тобокелдик;жана IV класс - өтө жогорку тобокелдик.Аргентинада медициналык шаймандарды сатууну каалаган чет элдик өндүрүүчү каттоо процесси үчүн зарыл болгон документтерди тапшыруу үчүн жергиликтүү өкүлдү дайындоого тийиш.Инфузиялык насос, шприц насосу жана азыктандыруучу насос (азык берүүчү насос) calss IIb медициналык жабдуулары катары 2024-жылга чейин Жаңы MDRге өтүшү керек.
Колдонулуучу медициналык шаймандарды каттоо эрежелерине ылайык, өндүрүүчүлөрдүн Аргентинанын Саламаттыкты сактоо министрлигинде катталган жергиликтүү кеңсеси же дистрибьютору болушу керек.Класс III жана IV класстагы медициналык аппараттар үчүн өндүрүүчүлөр аппараттын коопсуздугун жана натыйжалуулугун далилдөө үчүн клиникалык сыноолордун жыйынтыктарын тапшырышы керек.ANMAT документти баалоо жана тиешелүү уруксатты берүү үчүн 110 жумушчу күнү бар;класс I жана Class II медициналык аппараттар үчүн, ANMAT баалоо жана бекитүү үчүн 15 жумушчу күн бар.Медициналык буюмдун каттоосу беш жыл бою жарактуу, ал эми өндүрүүчү аны мөөнөтү аяктаганга чейин 30 күн мурун жаңырта алат.III жана IV категориядагы продукциянын ANMAT каттоо сертификаттарына өзгөртүүлөрдү киргизүү үчүн жөнөкөй каттоо механизми бар жана жооп шайкештик жөнүндө декларация аркылуу 15 жумушчу күндүн ичинде берилет.Өндүрүүчү ошондой эле башка өлкөлөрдө аппараттын мурунку сатылышынын толук тарыхын бериши керек.10
Аргентина Mercado Común del Sur (Mercosur) - Аргентина, Бразилия, Парагвай жана Уругвайдан турган соода аймагынын бир бөлүгү болгондуктан, бардык импорттолуучу медициналык шаймандар Меркосурдун жалпы тышкы тарифине (CET) ылайык салык салынат.Салык ставкасы 0% дан 16% га чейин.Импорттолгон реконструкцияланган медициналык буюмдарга карата салык ставкасы 0%дан 24%га чейин.10
COVID-19 пандемиясы Аргентинага чоң таасирин тийгизди.12, 13, 14, 15, 16 2020-жылы өлкөнүн улуттук дүң продукциясы 9,9% га төмөндөдү, бул акыркы 10 жылдагы эң чоң төмөндөө.Буга карабастан, 2021-жылы ата мекендик экономика дагы эле олуттуу макроэкономикалык дисбаланстарды көрсөтөт: өкмөттүн бааларды көзөмөлдөөсүнө карабастан, 2020-жылы инфляциянын жылдык деңгээли мурдагыдай эле 36%ды түзөт.6 Инфляциянын жогорку деңгээлине жана экономикалык төмөндөөгө карабастан, Аргентинанын ооруканалары 2020-жылы негизги жана жогорку адистештирилген медициналык жабдууларды сатып алууну көбөйтүштү. 2019-жылдан тартып 2020-жылы адистештирилген медициналык жабдууларды сатып алуунун өсүшү: 17
2019-жылдан 2020-жылга чейин ошол эле мезгилде Аргентинанын ооруканаларында негизги медициналык жабдууларды сатып алуу көбөйдү: 17
Кызыктуусу, 2019-жылга салыштырмалуу, Аргентинада 2020-жылы кымбат баалуу медициналык жабдуулардын бир нече түрлөрү көбөйөт, айрыкча бул жабдууларды талап кылган хирургиялык процедуралар COVID-19дан улам жокко чыгарылган же кийинкиге калтырылган.2023-жылга болжолдоо төмөнкү кесиптик медициналык жабдуулардын татаал жылдык өсүү темпи (CAGR) көбөйөрүн көрсөтүп турат:17
Аргентина мамлекет тарабынан жөнгө салынуучу мамлекеттик жана жеке медициналык кызмат көрсөтүүчүлөр менен, аралаш медициналык системасы менен өлкө болуп саналат.Аргентина дээрлик бардык медициналык буюмдарды импорттоо керек, анткени анын медициналык аппараттар рыногу бизнес үчүн сонун мүмкүнчүлүктөрдү берет.Катуу валюталык көзөмөлгө, жогорку инфляцияга жана аз чет өлкөлүк инвестицияларга18 карабастан,18 импорттолуучу негизги жана атайын медициналык жабдууларга болгон жогорку суроо-талап, ченемдик укуктук актыларды бекитүүнүн негиздүү графиктери, аргентиналык саламаттыкты сактоо адистеринин жогорку деңгээлдеги академиялык даярдыгы жана өлкөнүн мыкты оорукана мүмкүнчүлүктөрү Аргентинаны Латын Америкасында өз изин кеңейтүүнү каалаган медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөр үчүн жагымдуу жер.
1. Organización Panamericana de la Salud.Медициналык жөнгө салуу [Интернет].2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган].Бул жерден жеткиликтүү: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Америка Латина жана Эл Кариб (CEPAL. Las Económica para Económica) (CEPAL. Las retricciones a la exportación de products médicos dificultan los esfuerzos porcoronavirus contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) in Américay Latina i el Caribe [Américay Latina.19.1]. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [Интернет].2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган].Бул жерден жеткиликтүү: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos макросу.Аргентина: Economía y demografía [Интернет].2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган].Бул жерден жеткиликтүү: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Статист.Америка Латина жана Эл Кариб 2020 [Интернет] боюнча интерно bruto por país продуктусу.2020. Төмөнкү URL даректен жеткиликтүү: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Дүйнөлүк банк.Аргентинанын Дүйнөлүк Банкы [Интернет].2021. Төмөнкү веб-сайттан жеткиликтүү: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Аргентина системасы.Salud Publica Mex [Интернет].2011;53: 96-109.Бул жерден жеткиликтүү: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо маалыматы [Интернет].2018;жеткиликтүү: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Аргентинанын министри Анмат.ANMAT Элегида OMS Como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de evaluación de systemsregulationios [Internet].2018. Бул жерден жеткиликтүү: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Аргентинанын медициналык аппараттардын эрежелерине сереп салуу [Интернет].2019. Бул жерден жеткиликтүү: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Агротехника боюнча комитеттин координатору.Productos Médicos: ченемдик укуктук актылары, каттоо жана тразабилинде [Интернет].2021 [2021-жылдын 18-майынан алынган].Бул жерден жеткиликтүү: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Көп критерийлүү чечим кабыл алуу ыкмасы аркылуу оорукананын кырсыкка даярдыгын баалоо: Түркиянын ооруканаларын мисал катары алгыла.Int J Кырсык коркунучун азайтуу [Интернет].июль 2020;101748. Бул жерден жеткиликтүү: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Клементе-Суарес В.Ж., Наварро-Хименес Е, Хименес М, Хорменьо-Хольгадо А, Мартинес-Гонсалес МБ, Бенитес-Агудело ЖК, ж.б.. COVID-19 пандемиясынын коомдук психикалык саламаттыгына тийгизген таасири: кеңири баяндалган комментарий.Туруктуулук [Интернет].15 март 2021;13(6):3221.Бул жерден жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Клементе-Суарес В.Ж., Хормено-Хольгадо АЖ, Хименес М, Агудело ЖКБ, Хименес EN, Перес-Паленсия Н, ж.б. COVID-19 пандемиясындагы топтук эффектке байланыштуу калктын иммунитетинин динамикасы.Вакцина [Интернет].Май 2020;жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Ромо А, Ожеда-Галавиз С. Танго үчүн COVID-19 экиден ашык талап кылынат: Аргентинада пандемияга каршы алгачкы реакцияны талдоо (2020-жылдын январынан 2020-жылдын апрелине чейин).Int J Environ Res Public Health [Интернет].24-декабрь, 2020-жыл;18(1):73.Бул жерден жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Боланьо-Ортис ТР, Пулиафито SE, Берна-Пенья LL, Паскуаль-Флорес RM, Уркиза Дж, Камарго-Кайседо Ю. Аргентинада COVID-19 пандемиясынын кулпусу учурунда атмосферага чыгарылган эмиссиялардын өзгөрүшү жана алардын экономикалык таасири.Туруктуулук [Интернет].19-октябрь, 2020-жыл;12(20): 8661. Бул жерден жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Интернет].2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган].Бул жерден жеткиликтүү: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Аргентинанын экономикалык төмөндөөсү төртүнчү чейректе басаңдады;экономикалык төмөндөө үчүнчү жыл болуп саналат.Reuters [Интернет].2021;Бул жерден жеткиликтүү: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Хулио Г. Мартинес-Кларк - биоаксцесстин тең негиздөөчүсү жана башкы директору, базарга кирүү боюнча консалтинг компаниясы, ал медициналык жабдуулардын компаниялары менен иштешип, аларга эрте техникалык-экономикалык сыноолорду өткөрүүгө жана алардын инновацияларын Латын Америкасында коммерциялаштырууга жардам берет.Хулио ошондой эле LATAM Medtech Leaders подкастынын кожоюну: Латын Америкасындагы ийгиликтүү Medtech лидерлери менен жума сайын сүйлөшүүлөр.Ал Стетсон университетинин алдыңкы инновациялар программасынын консультациялык кеңешинин мүчөсү.Ал электрондук инженерия боюнча бакалавр даражасына жана бизнести башкаруу боюнча магистр даражасына ээ.
Посттун убактысы: 06-06-2021