Жаңылыктар

Учурда дүйнө жүзү боюнча 10 000ден ашык медициналык аппараттар бар. 1 Өлкөлөр бейтаптардын коопсуздугун биринчи орунга коюп, жогорку сапаттагы, коопсуз жана натыйжалуу медициналык аппараттарга жетүүнү камсыз кылышы керек. 2,3 Латын Америкасынын медициналык аппараттар рыногу жылдык олуттуу өсүш темпинде өсүүнү улантууда. Латын Америкасы жана Кариб деңизинин өлкөлөрү медициналык аппараттардын 90% дан ашыгын импорттошу керек, анткени медициналык аппараттарды жергиликтүү өндүрүү жана жеткирүү алардын жалпы суроо-талабынын 10% дан азын түзөт.
Аргентина Латын Америкасында Бразилиядан кийинки экинчи ири өлкө. Калкынын саны болжол менен 49 миллионго жеткендиктен, ал аймактагы калкы эң жыш жайгашкан төртүнчү өлкө4 жана Бразилия менен Мексикадан кийинки үчүнчү ири экономика болуп саналат, улуттук дүң продукциясы (ИДП) болжол менен 450 миллиард АКШ долларын түзөт. Аргентинанын жан башына жылдык кирешеси 22 140 АКШ долларын түзөт, бул Латын Америкасындагы эң жогорку көрсөткүчтөрдүн бири. 5
Бул макала Аргентинанын саламаттыкты сактоо системасынын жана анын оорукана тармагынын мүмкүнчүлүктөрүн сүрөттөөгө багытталган. Мындан тышкары, ал Аргентинанын медициналык буюмдарды жөнгө салуу базасынын уюштурулушун, функцияларын жана жөнгө салуучу мүнөздөмөлөрүн жана анын Mercado Común del Sur (Mercosur) менен болгон байланышын талдайт. Акырында, Аргентинадагы макроэкономикалык жана социалдык шарттарды эске алуу менен, ал учурда Аргентинанын жабдуулар рыногунда чагылдырылган бизнес мүмкүнчүлүктөрүн жана кыйынчылыктарын кыскача баяндайт.
Аргентинанын саламаттыкты сактоо системасы үч чакан системага бөлүнөт: мамлекеттик, социалдык камсыздоо жана жеке менчик. Мамлекеттик секторго улуттук жана провинциялык министрликтер, ошондой эле мамлекеттик ооруканалар жана саламаттыкты сактоо борборлорунун тармагы кирет, алар акысыз медициналык жардамга муктаж болгондордун баарына, негизинен социалдык камсыздоого укугу жок жана төлөөгө мүмкүнчүлүгү жок адамдарга акысыз медициналык кызмат көрсөтөт. Фискалдык кирешелер коомдук саламаттыкты сактоо чакан системасы үчүн каражаттарды камсыз кылат жана өзүнүн филиалдарына кызмат көрсөтүү үчүн социалдык камсыздоо чакан системасынан үзгүлтүксүз төлөмдөрдү алат.
Социалдык камсыздоонун чакан системасы милдеттүү түрдө иштейт, ал жумушчуларга жана алардын үй-бүлөлөрүнө медициналык кызматтарды көрсөтүүнү камсыз кылуу жана камсыз кылуу үчүн "obra sociales" (топтук саламаттыкты сактоо пландары, ОС) системасына негизделген. Көпчүлүк ОС жумушчулардын жана алардын жумуш берүүчүлөрүнүн кайрымдуулуктары менен каржыланат жана алар жеке сатуучулар менен келишимдер аркылуу иштейт.
Жеке менчик чакан системага жогорку кирешелүү бейтаптарды дарылаган саламаттыкты сактоо адистери жана саламаттыкты сактоо мекемелери, камсыздандыруунун пайда алуучулары жана жеке камсыздандыруу ээлери кирет. Бул чакан системага ошондой эле "алдын ала төлөнгөн дары-дармек" камсыздандыруу компаниялары деп аталган ыктыярдуу камсыздандыруу компаниялары кирет. Камсыздандыруу төгүмдөрү аркылуу жеке адамдар, үй-бүлөлөр жана жумуш берүүчүлөр алдын ала төлөнгөн медициналык камсыздандыруу компаниялары үчүн каражаттарды беришет. Аргентинанын 7 мамлекеттик ооруканасы ооруканалардын жалпы санынын 51%ын түзөт (болжол менен 2300), бул эң көп мамлекеттик ооруканалары бар Латын Америкасынын өлкөлөрүнүн арасында бешинчи орунда турат. Ооруканадагы керебеттердин катышы 1000 тургунга 5,0 керебетти түзөт, бул Экономикалык кызматташтык жана өнүктүрүү уюмунун (ЭКӨУ) өлкөлөрүндөгү орточо 4,7ден да жогору. Мындан тышкары, Аргентинада дарыгерлердин саны дүйнөдөгү эң жогорку көрсөткүчтөрдүн бири, 1000 тургунга 4,2 туура келет, бул ЭКӨУнун 3,5 жана Германиянын (4,0), Испаниянын жана Улуу Британиянын (3,0) жана башка Европа өлкөлөрүнүн орточо көрсөткүчүнөн ашып түшөт. 8
Пан Американын саламаттыкты сактоо уюму (PAHO) Аргентинанын Улуттук азык-түлүк, дары-дармек жана медициналык технологиялар башкармалыгын (ANMAT) төрт деңгээлдүү жөнгө салуучу агенттик катары тизмеге киргизди, бул анын АКШнын FDA менен салыштырууга болорун билдирет. ANMAT дары-дармектердин, тамак-аштын жана медициналык шаймандардын натыйжалуулугун, коопсуздугун жана жогорку сапатын көзөмөлдөө жана камсыз кылуу үчүн жооптуу. ANMAT медициналык шаймандардын өлкө боюнча уруксат берүүсүн, каттоосун, көзөмөлүн, мониторингин жана каржылык аспектилерин көзөмөлдөө үчүн Европа Биримдигинде жана Канадада колдонулганга окшош тобокелдикке негизделген классификация системасын колдонот. ANMAT тобокелдикке негизделген классификацияны колдонот, анда медициналык шаймандар потенциалдуу тобокелдиктерге жараша төрт категорияга бөлүнөт: I класс - эң төмөнкү тобокелдик; II класс - орто тобокелдик; III класс - жогорку тобокелдик; жана IV класс - өтө жогорку тобокелдик. Аргентинада медициналык шаймандарды саткысы келген ар бир чет элдик өндүрүүчү каттоо процесси үчүн талап кылынган документтерди тапшыруу үчүн жергиликтүү өкүл дайындашы керек. Инфузиялык насос, шприц насосу жана тамактандыруу насосу (тамактандыруу насосу) IIb медициналык жабдуулары катары 2024-жылга чейин Жаңы MDRге өткөрүлүп берилиши керек.
Колдонулуучу медициналык шаймандарды каттоо эрежелерине ылайык, өндүрүүчүлөрдүн Мыкты өндүрүштүк тажрыйбаларга (МӨП) ылайык келүү үчүн Аргентинанын Саламаттыкты сактоо министрлигинде катталган жергиликтүү кеңсеси же дистрибьютору болушу керек. III жана IV класстагы медициналык шаймандар үчүн өндүрүүчүлөр шаймандын коопсуздугун жана натыйжалуулугун далилдөө үчүн клиникалык сыноолордун жыйынтыктарын тапшырышы керек. ANMAT документти баалоо жана тиешелүү уруксатты берүү үчүн 110 жумушчу күндү алат; I жана II класстагы медициналык шаймандар үчүн ANMAT баалоо жана бекитүү үчүн 15 жумушчу күндү алат. Медициналык шайманды каттоо беш жылга жарактуу жана өндүрүүчү аны мөөнөтү бүтө электе 30 күн мурун жаңырта алат. III жана IV категориядагы продукциялардын ANMAT каттоо сертификаттарына өзгөртүүлөрдү киргизүү үчүн жөнөкөй каттоо механизми бар жана жооп шайкештик жөнүндө декларация аркылуу 15 жумушчу күндүн ичинде берилет. Ошондой эле, өндүрүүчү шаймандын башка өлкөлөрдөгү мурунку сатууларынын толук тарыхын бериши керек. 10
Аргентина Аргентина, Бразилия, Парагвай жана Уругвайдан турган соода аймагы болгон Mercado Común del Sur (Mercosur) аймагынын бир бөлүгү болгондуктан, импорттолгон бардык медициналык шаймандар Mercosur жалпы тышкы тарифине (CET) ылайык салык салынат. Салыктын ставкасы 0% дан 16% га чейин. Импорттолгон калыбына келтирилген медициналык шаймандар үчүн салыктын ставкасы 0% дан 24% га чейин. 10
COVID-19 пандемиясы Аргентинага чоң таасирин тийгизди. 12, 13, 14, 15, 16 2020-жылы өлкөнүн дүң улуттук продуктусу 9,9% га төмөндөдү, бул 10 жылдагы эң чоң төмөндөө болду. Ошого карабастан, 2021-жылы ички экономика дагы эле олуттуу макроэкономикалык дисбалансты көрсөтөт: өкмөттүн бааларды көзөмөлдөөсүнө карабастан, 2020-жылы жылдык инфляция деңгээли дагы эле 36% га чейин жетет. 6 Инфляциянын жогорку деңгээлине жана экономикалык төмөндөөгө карабастан, Аргентинанын ооруканалары 2020-жылы негизги жана жогорку адистештирилген медициналык жабдууларды сатып алууну көбөйтүштү. 2020-жылы 2019-жылга салыштырмалуу адистештирилген медициналык жабдууларды сатып алуунун өсүшү: 17
2019-жылдан 2020-жылга чейинки ошол эле мезгилде Аргентинанын ооруканаларында негизги медициналык жабдууларды сатып алуу көбөйдү: 17
Кызыгы, 2019-жылга салыштырмалуу, 2020-жылы Аргентинада бир нече түрдөгү кымбат баалуу медициналык жабдуулардын саны көбөйөт, айрыкча, COVID-19 пандемиясынан улам бул жабдууларды талап кылган хирургиялык процедуралар жокко чыгарылган же кийинкиге калтырылган жылы. 2023-жылга карата божомол төмөнкү кесиптик медициналык жабдуулардын жылдык өсүү темпи (CAGR) жогорулай турганын көрсөтүп турат:17
Аргентина - аралаш медициналык системалуу өлкө, мамлекет тарабынан жөнгө салынуучу мамлекеттик жана жеке менчик саламаттыкты сактоо кызматтарын көрсөтүүчүлөр бар. Анын медициналык шаймандар рыногу эң сонун бизнес мүмкүнчүлүктөрүн берет, анткени Аргентина дээрлик бардык медициналык продукцияларды импорттоого муктаж. Катуу валюта көзөмөлүнө, жогорку инфляцияга жана чет элдик инвестициялардын аздыгына карабастан,18 импорттолгон негизги жана адистештирилген медициналык жабдууларга болгон учурдагы жогорку суроо-талап, жөнгө салуучу органдардын бекитүү графиктеринин акылга сыярлык болушу, аргентиналык саламаттыкты сактоо адистеринин жогорку деңгээлдеги академиялык даярдыгы жана өлкөнүн эң сонун оорукана мүмкүнчүлүктөрү. Бул Аргентинаны Латын Америкасында өз таасирин кеңейтүүнү каалаган медициналык шаймандарды өндүрүүчүлөр үчүн жагымдуу жайга айлантат.
1. Organización Panamericana de la Salud. Регулятив де диспозитивос médicos [Интернет]. 2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган]. Бул жерден жеткиликтүү: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Америка Латина жана Эл Кариб (CEPAL. Las Económica Comisión Económica para América Latina и El Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exexportación de médicos médicos los esfuerzos) поркоронавирустун (COVID-19) жана América19ai. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Интернет]. 2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган]. Бул жерден жеткиликтүү: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos макросу. Аргентина: Economía y demografía [Интернет]. 2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган]. Бул жерден жеткиликтүү: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Статист. Америка Латина жана Эл Кариб 2020 [Интернет] боюнча интерно bruto por país продуктусу. 2020. Төмөнкү URL даректен жеткиликтүү: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Дүйнөлүк банк. Аргентинанын Дүйнөлүк банкы [Интернет]. 2021. Төмөнкү веб-сайттан алууга болот: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Аргентина системасы. Salud Publica Mex [Интернет]. 2011; 53: 96-109. Бул жерден жеткиликтүү: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо маалыматы [Интернет]. 2018; жеткиликтүү: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Аргентинанын министри Анмат. ANMAT Элегида OMS Como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de evaluación de systemsregulationios [Internet]. 2018. Бул жерден жеткиликтүү: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Аргентинанын медициналык шаймандар боюнча эрежелерине сереп [Интернет]. 2019. Бул жерден алса болот: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Агротехника боюнча комитеттин координатору. Медициналык продуктулар: ченемдик укуктук актылар, регистр жана тразабилизация [Интернет]. 2021 [2021-жылдын 18-майынан алынган]. Бул жерден жеткиликтүү: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ортис-Барриос М, Гул М, Лопес-Меза П, Ючесан М, Наварро-Хименес Э. Көп критерийлүү чечим кабыл алуу ыкмасы аркылуу ооруканалардын кырсыкка даярдыгын баалоо: Түркиянын ооруканаларын мисал катары алалы. Эл аралык кырсыктардын тобокелдигин азайтуу журналы [Интернет]. 2020-жылдын июль айы; 101748. Бул жерден жеткиликтүү: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Клементе-Суарес В.Ж., Наварро-Хименес Э., Хименес М., Хорменьо-Хольгадо А., Мартинес-Гонсалес М.Б., Бенитес-Агудело Ж.К. ж.б. COVID-19 пандемиясынын коомдук психикалык саламаттыкка тийгизген таасири: кеңири баяндоочу комментарий. Туруктуулук [Интернет]. 2021-жылдын 15-марты; 13(6):3221. Бул жерден жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Клементе-Суарес В.Ж., Хормено-Хольгадо А.Ж., Хименес М., Агудело Ж.С.Б., Хименес Э.Н., Перес-Паленсия Н. ж.б. COVID-19 пандемиясындагы топтук таасирден улам калктын иммунитетинин динамикасы. Вакцина [Интернет]. 2020-жылдын май айы; бул жерден жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Ромо А, Охеда-Галавис К. COVID-19 үчүн танго экиден ашык талап кылынат: Аргентинадагы пандемияга алгачкы реакцияны талдоо (2020-жылдын январынан 2020-жылдын апрелине чейин). Int J Environ Res Public Health [Интернет]. 2020-жылдын 24-декабры; 18(1):73. Бул жерден жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Боланьо-Ортис ТР, Пулиафито SE, Берна-Пенья LL, Паскуаль-Флорес RM, Уркиза Дж, Камарго-Кайседо Ю. Аргентинада COVID-19 пандемиясынын кулпусу учурунда атмосферага чыгарылган эмиссиялардын өзгөрүшү жана алардын экономикалык таасири. Туруктуулук [Интернет]. 19-октябрь, 2020-жыл; 12(20): 8661. Бул жерден жеткиликтүү: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Интернет]. 2021 [2021-жылдын 17-майынан алынган]. Бул жерден жеткиликтүү: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Отаола Ж., Бианки В. Аргентинанын экономикалык төмөндөшү төртүнчү чейректе басаңдады; экономикалык төмөндөө үчүнчү жыл болуп саналат. Reuters [Интернет]. 2021; Бул жерден жеткиликтүү: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Хулио Г. Мартинес-Кларк - медициналык шаймандарды чыгаруучу компаниялар менен Латын Америкасында алгачкы клиникалык сыноолорду өткөрүүгө жана инновацияларын коммерциялаштырууга жардам берүү үчүн иштешкен рынокко жетүү боюнча консалтинг компаниясы болгон bioaccess компаниясынын негиздөөчүсү жана башкы директору. Хулио ошондой эле Латын Америкасындагы ийгиликтүү медициналык технология лидерлери менен жума сайын өтүүчү LATAM Medtech Leaders подкастынын алып баруучусу. Ал Стетсон университетинин алдыңкы инновациялык программасынын консультативдик кеңешинин мүчөсү. Ал электрондук инженерия боюнча бакалавр даражасына жана бизнес башкаруу боюнча магистр даражасына ээ.