Жаңылыктар

Синьхуа | Жаңыртылган: 2020-11-11 09:20

Файлдын сүрөтү: Eli Lilly Logo компаниянын Сан-Диегодо, Калифорниядагы, АКШнын 2020-жылы 1720-сентябрда, компаниянын кеңселеринин биринде көрсөтүлгөн. [Сүрөт / Агенттиктер]
Вашингтон - АКШнын азык-түлүк жана баңги заттарды администрациялоо, америкалык дарыны Лилли Лиллинин Моноклонго Антитело Лилли Лилляндагы Ковид-19 дарылоо үчүн тез жардам авторизациясын (EUA) колдонууга мүмкүнчүлүк берди.

Баңгизат, Бамбланивимим, уруксат берилгенКовид-19 бейтапДүйшөмбү күнү FDAга ылайык, катуу Ковид-19 жана Ооруканага жаткырылганы үчүн, эң аз дегенде 40 килограмм жана андан жогорку жаштагы, ал эми катуу Ковид-19 жана (же) ооруканага, дебейдин катарына кирет.

Буга 65 жаштан улуу, же өнөкөт медициналык шарттарга ээ болгон адамдар кирет.

Моноклоналдык антителолор иммундук системанын тутуму сыяктуу зыяндуу антигендерге каршы күрөшүү жөндөмүн чагылдырган лабораториялык белоктор. Бамбланивимим - вирустун тиркемесин бөгөттөө жана адам клеткаларына киришине багытталган SARS-COV-2 "Сар-Ков-2 протеинге каршы багытталган моноклоналдык антитело.

Бул тергөө терапиясынын коопсуздугу жана натыйжалуулугун баалоодо, Бамбланивимаби Ковид-19га чейинки ооруканага жаткырылгандыктан, плацебо менен салыштырганда 28 күндүн ичинде ооруканага жаткырылганда, бейтаптарга ооруканага же тез жардам бөлмөсүнө барып, бейтаптарды азайтуу үчүн клиникалык сыноолордо көрсөтүлгөн, деди FDA.

Бамланивимим үчүн эафаны колдогон маалыматтар, суюлтулган эки сокурдуу, эки эселенген симптомго чейинки эки симптак менен ооруканага алынган эки симптомдорго каршы, эки жүздүү эмес, эки сокур, плацебо жана плацебо-контролдонуучу клиникалык сыноо.

Бул бейтаптардын ичинен Бамбланивимимдин 700-миллиграмм дозасы, 107-миллииграмма дозасын алышты, ал биринчи оң Сар-Ков-2 вирустук сыноо үчүн үч күндүн ичинде 7000 миллион милликрам дозасын алышты.

Ооруларга прогрессивдүү тобокелдиктер үчүн бейтаптар үчүн ооруканалар жана оорукана жана тез жардам бөлмөлөрү (ER) Вы барып, бамланивимиммим-дарылардын 3 пайызын орто эсеп менен бирге 10 пайызга салыштырмалуу 1-орунга салат.

Вирустук жүктөргө жана ооруканага баруунун кесепетинен эффекттери ФДда боюнча үч бамланивимаб дозаларын алган пациенттердеги бейтаптарда да ушундай болгон.

Ева бамланивимабын медициналык кызматкерлер аркылуу бирдиктүү дозасы катары башкарууга жана башкарууга мүмкүнчүлүк берет.

"Бамбланивимимдин өзгөчө авторизациясы бул пандемиянын фронтунун фронтунун фронтунун фронтунун фронтунун фронтунун алдыңкы куралы, Ковид-19 бейтапты дарылоодо башка потенциалдуу курал менен камсыз кылат", - деди Патризия Бавазцони, Баңги заттарды баалоо жана изилдөө борборунун директорунун милдетин аткаруучу. "Биз Бамланивимимдин коопсуздугу жана натыйжалуулугу жөнүндө жаңы маалыматтарды берүүнү улантабыз."

Илимий далилдердин жыйымдарын карап чыгууга негизделген, Фда Бамбланивимим ооруканага жатпаган пациенттерди жеңилирээк же орточо ковид-19 оорулуу бейтаптарды дарылоодо натыйжалуу болушу мүмкүн деп ишендирет. Ошондой эле, Ковид-19 дарылоо үчүн, ыйгарым укуктуу калктын ыйгарым укуктуу калк үчүн, белгилүү жана потенциалдуу артыкчылыктар үчүн белгилүү жана потенциалдуу артыкчылыктар баңги затка ылайык белгилүү жана потенциалдуу тобокелдиктерге жетишти.

Агенттиктин айтымында, Бамланивимимдин мүмкүн болгон терс таасирлери, Агенттиктин айтымында, анафилаксис жана инфузиялык реакцияларды, айланма, диарея, башыманыш, оордук, кычышуу, кычышуу жана кусуу кирет.

Эуа АКШда 10 миллион Ковид-19 учурдан өткөндөн кийин, Дүйшөмбү, 9 миллионго чейин 10 күн өткөндөн кийин, Дүйшөмбүдөн 10 күнгө созулган. Күнүмдүк жаңы инфекциялардын орточо саны 100000ден ашып кетти, ал эми коомдук саламаттык сактоо боюнча эксперттер өлкө Пандемиянын эң начар фазасына кирип жаткандыгын эскертет.