Жаңылыктар

Азыркы учурда Коронавирус (Ковид-19) Пандемия таратылууда. Дүйнөлүк жайылган ар бир өлкөнүн эпидемияга каршы күрөшүү мүмкүнчүлүгүн текшерип жатат. Кытайдагы эпидемиянын алдын алуу жана көзөмөлдүн оң натыйжалары болгондон кийин, көптөгөн ата мекендик ишканалар өз продукцияларын башка өлкөлөргө жана региондорго биргелешип турууга көмөктөшүүгө ниеттенишет. 2020-жылы, 31-мартта Кытайдын бажы жана мамлекеттик администрация министринин жалпы администрациясы, Коронавирустун эпидемиялык алдын алуу үчүн биргелешкен медициналык администрация жөнүндө биргелешкен медициналык шаймандар жөнүндө биргелешкен кулактандыруу (мисалы, мындай продукциянын экспорту, медициналык масштабы, медициналык шаймандар жөнүндө күбөлүккө ээ экендигин жана сапатынын сапатын канааттандырганын далилдеди » экспорттоочу өлкөлөр же региондор. Бажы товарларды квалификациялуу деп ырастагандан кийин гана бошотот.

Биргелешкен кулактандырууда Кытай экспорттолуучу медициналык багыттагы сапатына чоң маани берет деп көрсөтүлөт. Төмөндө Европа Бирлигине жана АКШга экспорттоодо адашып кетүүгө оңой болгон көйгөйлөр жөнүндө кыскача маалыматтар.

ЕБ

(1) б.з.ч.

CE Европа коомчулугу. Б.з. Марк - Европа Бирлигине кирген буюмдар үчүн Европа Бирлигинин жөнгө салуучу модели. Европа Биримдигинин базарында, CE тастыктоо милдеттүү түрдө жөнгө салуу сертификациясына таандык. Европа Бирлигинин же башка өлкөлөрдө өндүрүлгөн ишканалар тарабынан өндүрүлгөн продукциялар ЕС базарында эркин жүрүүнү каалашабы, Б.з. ЖКК жана МДД / МДР талаптарына ылайык, ЕСке экспорттолгон буюмдар б.з.ч.

(2) Сертификаттар жөнүндө

Б.з. Марк МДД / МДРдун талаптарына ылайык, жеке коргоочу жабдыктар (III класс) же медициналык жабдуулар (мисалы, Маск-Маска »деп таанылган дене (NB) деп таанылган денеде (мисалы, Маск Маскы» органы (NB) деп бааланышы керек. Б.з. 6га чейин күбөлүктүн медициналык асты-техникасы чыгарылышы керек, ал эми күбөлүктүн белгисиздиктин санын, башкача айтканда, уникалдуу төрт орундуу коддун номери болушу керек.

(3) Эпидемиялык алдын алуу продуктулары үчүн талаптардын мисалдары

1. Маскалар медициналык маскаларга жана жеке коргоочу бетке бөлүнөт.

EN14683 боюнча маскалар эки категорияга бөлүнөт: I ТҮРҮ I жана II түрү / IIR. I Mask тиби бейтаптар жана башка адамдар үчүн жугуштуу оорулар жана жугуштуу оорулар же эпидемия болгон учурда, бейтаптар жана башка адамдар үчүн гана ылайыктуу. II түрү маска негизинен иштөө бөлмөсүндө медициналык практиктер же ушул сыяктуу талаптарга байланыштуу башка медициналык чөйрөдө колдонушат.

2 Коргоочу кийим: Коргоочу кийим медициналык коргоочу кийимге жана жеке коргоочу кийимге бөлүнөт, ал эми анын башкаруу талабы негизинен маскаларга окшош. Европа медициналык коргонуу кийиминин стандарты en14126.

(4) Акыркы жаңылыктар

ЕС 2017/745 (MDR) - бул EU медициналык шайманынын жөнгө салуу. 93/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42/42 / 42/22-жылы ишке ашырылышы мүмкүн. MDD жана MDR тең колдонуучулардын ден-соолугун жана коопсуздугун камсыз кылуу үчүн продукттун ишин көрсөтөт.