Кесария, Израиль, 2022-жылдын 13-июну /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” же “Компания”), минималдуу инвазивдүү криотерапия (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai компаниясынын толугу менен менчиктеги туунду компаниясы”), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) компаниясынын туунду компаниясы Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”) жана Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) менен IceSense3 криоабляция системасын куруу боюнча келишимге кол коюшту. Биринчи IceSense3 системалары 2022-жылы жеткирилет деп күтүлүүдө.
Medtronic Shanghai компаниясы алгачкы үч жылдык мөөнөткө IceSense3 жана анын бир жолку зонддорунун Кытайдын материктик аймагындагы жалгыз дистрибьютору болот, бул мезгилде сатып алуунун минималдуу максаты 3,5 миллион долларды түзөт. Мындан тышкары, Кытайдын материктик аймагында Shanghai Medtronic компаниясы дистрибьюция келишиминин мөөнөтүндө жана алты (6) айдан ашык убакытта IceSense3 менен атаандашкан эч кандай продуктуга түз же кыйыр түрдө инвестиция салбайт же соода кылбайт, сатпайт, рынокко чыгарбайт, жарнамалабайт же сунуштабайт. Turing компаниясы Кытайдын материктик аймагында IceSense3 системасын импорттоо, орнотуу жана сатуудан кийинки тейлөө үчүн жооптуу болот, ал эми Medtronic Shanghai компаниясы бардык маркетинг, сатуу жана айрым кесиптик окутууларды жүргүзөт.
IceSense3 системалык консолу Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы ("NMPA") тарабынан бекитилген. IceCure бир жолку колдонулуучу зонддорду бекитүү үчүн каттоо күбөлүгүн өзгөртүүгө арыз берди, эгерде ал бекитилсе, компанияга IceSense3 бир жолку колдонулуучу криопробдорун коммерциялык максатта сатууга мүмкүндүк берет жана IceCure 2022-жылдын аягына чейин зонддор үчүн NMPAнын бекитүүсүн алууну күтөт.
«Shanghai Medtronic жана Turing компаниялары биз үчүн материктик Кытайдагы идеалдуу өнөктөштөр болуп саналат, анткени учурда криоабляция технологиясынын рыногуна кирүүсү төмөн. Биз IceSense3 криоабляция системабызды материктик Кытайда кеңири жайылтуу үчүн эң сонун мүмкүнчүлүктү көрүп жатабыз, бул рынок абдан тездик менен өсүп жатат, бул натыйжаларды жакшыртат», - деди IceCure компаниясынын башкы директору Эял Шамир. «Дүйнөдөгү эң ири медициналык аппараттар компаниясынын бир бөлүгү катары Shanghai Medtronic эмчек рагын жана башка көрсөткүчтөрдү эрте дарылоо үчүн коопсуз, натыйжалуу жана үнөмдүү дарылоону камсыз кылуу үчүн IceSense3тин рынокко тез кирүүсүн камсыз кылуу тажрыйбасына жана рыноктук күчүнө ээ».
«IceCure дүйнөдөгү алдыңкы шишиктерди криоабляциялоо чечимине ээ», - деди Medtronic Shanghai компаниясынын Баш сөөгү, омуртка жана ортопедиялык технологиялар боюнча вице-президенти жана башкы менеджери Цзин Ю. IceCure жана Turing Medical менен өнөктөштүк Medtronic Shanghai компаниясынын онкологиялык нейрохирургиядагы продукт линиясын толуктайт. Бул кызматташтык криоабляциянын клиникалык колдонулушун алдыга жылдырып, көбүрөөк шишик бейтаптарына пайда алып келет деп үмүттөнөбүз, ошондой эле шишикти дарылоонун негизги көйгөйлөрүн чечүүгө жардам бере турган алдыңкы медициналык чечимдерди кабыл алууну жана жайылтууну тездетүү үчүн көбүрөөк өнөктөштөр менен иштешүүнү чыдамсыздык менен күтөбүз. Кытайдын саламаттыкты сактоо сектору.
Turing компаниясынын башкы директору Лин Юцзя кошумчалады: "Shanghai Medtronic жана IceCure менен өнөктөштүктө биз IceSense3 системасын Кытайдын материктик аймагында жайылтууну жана тез орнотууну баштоого умтулабыз. Кытайдын материктик аймагындагы өлкө боюнча биздин катышуубуз медициналык борборлордун жогорку сапаттагы техникалык колдоо алышын камсыздайт жана тейлөө кызматы алардын IceSense3 системасын көптөн бери колдонуп келет".
2022-жылдын 12-июнунда ("Күчүнө кирүү күнү"), IceCure Shanghai компаниясы Shanghai Medtronic жана Turing менен IceSense3 жана бир жолку колдонулуучу зонддор ("Продукциялар") үчүн баштапкы мөөнөткө эксклюзивдүү сатуу жана бөлүштүрүү келишимин ("Бөлүштүрүү келишими") түзгөн. 36 айлык мөөнөттө бул мезгил үчүн минималдуу сатып алуу максаты 3,5 миллион долларды ("Минималдуу сатып алуу максаты") түзөт. Бөлүштүрүү келишимине ылайык, IceCure Shanghai Turing продукцияларын сатат, ал эми Turing продукцияларды Израилден Кытайдын материктик аймагына импорттоп, андан кийин аларды Medtronic Shanghai компаниясына кайра сатат. Medtronic Shanghai компаниясы, башка нерселер менен катар, төмөнкүлөр үчүн жооптуу болот: (i) продукцияны Кытайдын материктик аймагында маркетинг жана жарнамалоо; (ii) продукцияны Кытайдын материктик аймагында кесиптик медициналык билим берүү иш-чараларын жүргүзүү. Turing кампада сактоо, логистика, кепилдик, окутуу жана башка колдоо жана сатуудан кийинки кызматтар үчүн жооптуу болот.
Дистрибьюция келишиминин шарттарына ылайык, Shanghai Medtronic жаңы минималдуу сатып алуу максатын макулдашуу шарты менен, эгерде ал үч жылдык минималдуу сатып алуу максатына жетсе, дистрибьюция келишиминин мөөнөтүн үч жылга узартууга укуктуу. Дистрибьютор келишими белгилүү бир жагдайларда, анын ичинде милдеттенмелерди аткара албай калуу, олуттуу милдеттенмелерди аткарбай калуу же төлөөгө жөндөмсүздүк учурунда токтотулушу мүмкүн.
Мындан тышкары, Дистрибьютор келишиминин шарттарына ылайык, IceCure Shanghai Кытайдын материктик аймагында Продукцияларды сатуу, жайылтуу, таратуу, сатуу жана колдонуу үчүн талап кылынган бардык жөнгө салуучу бекитүүлөрдү ("Жөнгө салуучу бекитүүлөрдү") алуу жана сактоо үчүн жооптуу болот. NMPA, анын жергиликтүү бөлүмү же башка мамлекеттик орган ("Жөнгө салуучу орган"). IceCure Shanghai IceSense3 System Console үчүн жөнгө салуучу бекитүүнү алды жана бөлүштүрүү келишими күчүнө кирген күндөн тартып тогуз айдын ичинде коммерциялык процедуралар үчүн IceSense3 бир жолку криопробу үчүн жөнгө салуучу бекитүүнү талап кылат. Эгерде IceCure Shanghai ошол убакытка чейин криопробдор үчүн жөнгө салуучу бекитүүнү албаса, Shanghai Medtronic бөлүштүрүү келишимин бузууга укуктуу.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) шишиктерди (залалсыз жана рак) криотерапия менен дарылоо үчүн, негизинен эмчек, бөйрөк, сөөк жана өпкө рагына багытталган, рак рактарын дарылоо үчүн өнүккөн суюк азоттуу криоаблятивдик терапия болгон ProSense®ти иштеп чыгат жана сатыкка чыгарат. Анын минималдуу инвазивдүү технологиясы стационардык шишикти алып салуу операциясына коопсуз жана натыйжалуу альтернатива болуп саналат, операция убактысы салыштырмалуу кыска жана хирургиялык процедураны аткаруу оңой. Бүгүнкү күнгө чейин система FDA тарабынан бекитилген көрсөтмөлөр үчүн дүйнө жүзү боюнча сатылууда жана сатыкка чыгарылууда жана Европада CE белгисине ээ.
Бул пресс-релизде 1995-жылдагы Жеке баалуу кагаздар боюнча сот иштерин реформалоо жөнүндөгү мыйзамдын жана башка федералдык баалуу кагаздар мыйзамдарынын "коопсуз порт" жоболорунун маанисиндеги келечекке багытталган билдирүүлөр камтылган. "Алдын ала айтуу", "алдын ала айтуу", "ниет кылуу", "пландоо", "ишенүү", "ниет кылуу", "баалоо" сыяктуу сөздөр жана ушул сыяктуу сөздөрдүн вариациялары келечекке багытталган билдирүүлөргө карата колдонулат. Мисалы, IceCure бул пресс-релиздеги келечекке багытталган билдирүүлөрдү Shanghai Medtronic жана Turing менен дистрибуциялык келишимдерди, компаниянын жөнгө салуу стратегиясын, коммерциялаштыруу иш-аракеттерин жана компаниянын Кытайдын материктик аймагындагы криоабляция системалары үчүн рыноктук мүмкүнчүлүктөрдү талкуулоодо колдонот. Мындай билдирүүлөр келечектеги окуяларга тиешелүү болгондуктан жана IceCure компаниясынын учурдагы күтүүлөрүнө негизделгендиктен, алар ар кандай тобокелдиктерге жана белгисиздиктерге дуушар болушат жана IceCure компаниясынын чыныгы натыйжалары, көрсөткүчтөрү же жетишкендиктери бул пресс-релиздеги билдирүүлөрдө сүрөттөлгөн же кыйыр түрдө айтылгандардан айырмаланышы мүмкүн. Олуттуу айырмачылыктар бар. Бул пресс-релизде камтылган же кыйыр түрдө камтылган келечекке багытталган билдирүүлөр башка тобокелдиктерге жана белгисиздиктерге дуушар болот, алардын көбү Компаниянын көзөмөлүнөн тышкары, анын ичинде Компаниянын 2022-жылдын 1-апрелине карата SECке берилген 2021-жылдын 31-декабрында аяктаган жыл үчүн 20-F формасы боюнча жылдык отчетунун "Тобокелдик факторлору" бөлүмүндө сүрөттөлгөндөр, SECтин www.sec.gov веб-сайтында жеткиликтүү. Компания бул билдирүүлөрдү ушул пресс-релиздин күнүнөн кийин кайра карап чыгуу же өзгөртүү үчүн жаңыртуу боюнча эч кандай милдеттенме албайт, эгерде мыйзам талап кылбаса.
Жарыяланган убактысы: 2022-жылдын 1-ноябры