Жаңылыктар

Caesarea, Израиль, 13-июнь, 2022-жыл /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» же «Компания»), минималдуу инвазивдүү криотерапия («IceCure (Шанхай) MedTech Co. . , Ltd. («IceCure», IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Шанхайдын 100 пайыздык туунду компаниясы), Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Шанхай») менен IceSense3 криоабляция системасын куруу боюнча келишимге кол койду. Medtronic»), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») жана Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Тюринг») туунду компаниясы болгон биринчи IceSense3 тутумдары 2022-жылы жеткирилет.
Medtronic Shanghai IceSense3 жана анын материктик Кытайдагы бир жолу колдонулуучу зондунун жападан жалгыз дистрибьютору болуп калат, бул мезгилде минималдуу сатып алуу максаты 3,5 миллион долларды түзөт. Кошумчалай кетсек, материктик Кытайда, Shanghai Medtronic бөлүштүрүү келишиминин мөөнөтү ичинде жана алты (6) айдан кийин IceSense3 менен атаандашкан кандайдыр бир өнүмгө түздөн-түз же кыйыр түрдө инвестиция салбайт же соодалашпайт, сатпайт, рынокко чыгарбайт, илгерилетпейт же сунуш кылбайт. Тьюринг материктик Кытайдагы IceSense3 системасын импорттоо, орнотуу жана сатуудан кийинки тейлөө үчүн жооптуу болот, ал эми Medtronic Шанхай бардык маркетинг, сатуу жана белгилүү бир кесиптик тренингдерди жүргүзөт.
IceSense3 тутумунун консолу Кытайдын Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгы («NMPA») тарабынан бекитилген. IceCure бир жолу колдонулуучу зонддорду бекитүү үчүн каттоо сертификатын өзгөртүүгө арыз берди, ал жактырылса, компания IceSense3 бир жолу колдонулуучу криопробдорун коммерциялык максатта сатууга мүмкүндүк берет жана IceCure 2022-жылдын аягына чейин зонддор үчүн NMPA жактыруусун алат деп күтөт.
«Shanghai Medtronic жана Turing биз үчүн материктик Кытайда идеалдуу өнөктөштөр болуп саналат, ал жерде криоабляция технологияларынын рыногуна азыркы учурда кириши төмөн. Биз IceSense3 криоабляция системабызды материктик Кытайда кеңири жайылтуу үчүн эң сонун мүмкүнчүлүктү көрүп жатабыз, бул рынок абдан тездик менен өсүп жатат. бул натыйжаларды жакшыртат ", - деди IceCure компаниясынын башкы директору Эйял Шамир. "Дүйнөдөгү эң ири медициналык аппараттар компаниясынын бир бөлүгү катары, Shanghai Medtronic эмчек рагын эртерээк жана башка көрсөткүчтөрдү коопсуз, натыйжалуу жана үнөмдүү дарылоону камсыз кылуу үчүн IceSense3 рыногуна тез кирүүгө мүмкүндүк берүүчү тажрыйбага жана рыноктук күчкө ээ."
"IceCure шишик криоабляциясы боюнча дүйнөдөгү алдыңкы чечимге ээ" деди Цзин Ю, Медтрониканын Шанхайдагы баш сөөгү, омуртка жана ортопедиялык технологиялардын вице-президенти жана башкы менеджери. IceCure жана Turing Medical менен өнөктөштүк Medtronic Shanghai компаниясынын онкологиялык нейрохирургиядагы продуктуларын толуктайт. Бул кызматташтык криоабляциянын клиникалык колдонулушун илгерилетет жана шишик менен ооруган бейтаптарга пайда алып келет деп үмүттөнөбүз, ошондой эле шишик дарылоонун негизги көйгөйлөрүн чечүүгө жардам бере турган алдыңкы медициналык чечимдерди кабыл алууну жана жайылтууну тездетүү үчүн көбүрөөк өнөктөштөр менен иштөөнү чыдамсыздык менен күтөбүз. Кытайдын саламаттык сактоо сектору.
Турингдин башкы директору Лин Юдзя мындай деп кошумчалады: “Shanghai Medtronic жана IceCure менен өнөктөштүктө биз IceSense3 системасын материктик Кытайда жайылтуу жана тез орнотууну баштоого умтулабыз. Биздин материктик Кытайдагы жалпы улуттук болушубуз медициналык борборлорго жогорку техникалык колдоо көрсөтүүнү камсыздайт жана сервис алардын IceSense3 тутумун көптөн бери колдонуп келет.
2022-жылдын 12-июнунда («Күчүнө кирген датасы») IceCure Shanghai Shanghai Medtronic жана Turing for IceSense3 жана бир жолу колдонулуучу зонддор («Продукциялар») менен эксклюзивдүү сатуу жана бөлүштүрүү келишимин («Бөлүштүрүү келишими») түздү. 36 ай, бул мезгил үчүн минималдуу сатып алуу максаты 3,5 миллион долларды түзөт («Мималдуу сатып алуу максаты»). Бөлүштүрүү келишимине ылайык, IceCure Shanghai Turing өнүмдөрүн сатат, ал эми Тюринг Израилден өнүмдөрдү материктик Кытайга импорттоп, андан кийин Medtronic Шанхайга кайра сатат. Medtronic Shanghai башка нерселер үчүн жооптуу болот: (i) материктик Кытайда продуктуну маркетинг жана жылдыруу; (ii) материктик Кытайда продукт үчүн кесиптик медициналык билим берүү иш-чараларды жүргүзүү. Тьюринг кампа, логистика, кепилдик, окутуу жана башка колдоо жана сатуудан кийинки кызматтар үчүн жооптуу болот.
Бөлүштүрүү келишиминин шарттарына ылайык, Shanghai Medtronic бөлүштүрүү келишиминин мөөнөтүн үч жылга узартуу укугуна ээ, эгерде ал сатып алуу боюнча жаңы минималдуу максатты макулдашуу шартында, үч жылдык минималдуу сатып алуу максатына жетсе. Дистрибьютор келишими айрым жагдайларда, анын ичинде дефолт, олуттуу дефолт же кудуретсиздик учурунда токтотулушу мүмкүн.
Мындан тышкары, дистрибьютор келишиминин шарттарына ылайык, IceCure Shanghai материктик Кытайда Өнүмдөрдү сатууга, илгерилетүүгө, жайылтууга, сатууга жана колдонууга талап кылынган бардык ченемдик уруксаттарды («Жөнгө салуу уруксаттары») алуу жана сактоо үчүн жооптуу болот. NMPA, анын жергиликтүү бөлүмү, же башка мамлекеттик орган («Жөнгө салуучу орган»). IceCure Shanghai IceSense3 тутумунун консолу үчүн ченемдик бекитүүнү алды жана бөлүштүрүү келишими күчүнө кирген күндөн тартып тогуз айдын ичинде коммерциялык процедуралар үчүн IceSense3 бир жолу колдонулуучу криопроб үчүн ченемдик жактырууну талап кылат. Shanghai Medtronic, эгерде IceCure Shanghai ошол убакытка чейин криопробдор үчүн ченемдик уруксатты албаса, бөлүштүрүү келишимин бузууга укуктуу.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) биринчи кезекте эмчек, бөйрөк, сөөк жана өпкө рагына багытталган криотерапия менен шишиктерди (зарарсыз жана рак) дарылоо үчүн ProSense® өнүккөн суюк азот криоаблятивдик терапиясын иштеп чыгат жана сатат. рак балык. Анын минималдуу инвазивдик технологиясы стационардык шишиктерди алып салуу хирургиясына коопсуз жана эффективдүү альтернатива болуп саналат, операциянын салыштырмалуу кыска убактысы жана хирургиялык процедурасы оңой. Бүгүнкү күнгө чейин, система FDA тарабынан бекитилген көрсөткүчтөр үчүн дүйнө жүзү боюнча сатылып, сатылып жатат жана Европада бекитилген CE белгиси.
Бул пресс-релиз 1995-жылдагы Жеке баалуу кагаздар боюнча соттук процесстерди реформалоо Актынын жана башка федералдык баалуу кагаздар боюнча мыйзамдардын "коопсуз порт" жоболорунун маанисиндеги келечекке багытталган билдирүүлөрдү камтыйт. "Божомолдоо", "болжолдоо", "ниет кылуу", "план", "ишенүү", "ниет кылуу", "баалоо" сыяктуу сөздөр жана ушул сыяктуу сөздөрдүн туюнтмалары же вариациялары келечекке багытталган билдирүүлөргө карата арналган. Мисалы, IceCure бул пресс-релиздеги келечекке багытталган билдирүүлөрдү Shanghai Medtronic жана Turing менен бөлүштүрүү келишимдерин, компаниянын жөнгө салуу стратегиясын, коммерциялаштыруу иш-чараларын жана компаниянын материктик Кытайдагы криоабляция системалары үчүн рынок мүмкүнчүлүктөрүн талкуулоодо колдонот. Мындай билдирүүлөр келечектеги окуяларга тиешелүү болгондуктан жана IceCure'дун учурдагы күтүүлөрүнө негизделгендиктен, алар ар кандай тобокелдиктерге жана белгисиздиктерге дуушар болушат жана IceCure'дун иш жүзүндөгү натыйжалары, иштеши же жетишкендиктери бул пресс-релиздеги билдирүүлөр менен сүрөттөлгөндөн же болжолдонгондон айырмаланышы мүмкүн. олуттуу айырмачылыктар бар. . Бул пресс-релизде камтылган же болжолдонгон келечекке багытталган билдирүүлөр башка тобокелдиктерге жана белгисиздиктерге дуушар болот, алардын көбү Компаниянын көзөмөлүндө эмес, анын ичинде 20-F формасы боюнча Компаниянын Жылдык отчетунун “Тобокелдик факторлору” бөлүмүндө сүрөттөлгөндөр. SEC 2022-жылдын 1-апрелине карата 2021-жылдын 31-декабрында аяктаган жыл үчүн SECтин www.sec.gov веб-сайтында жеткиликтүү. Эгерде мыйзам тарабынан талап кылынбаса, Компания бул пресс-релиздин датасынан кийин бул билдирүүлөрдү кайра карап чыгуу же өзгөртүү үчүн жаңылоого эч кандай милдеттенме албайт.